生物制品管理制度
在充满活力，日益开放的今天，越来越多地方需要用到制度，制度是一种要求大家共同遵守的规章或准则。那么你真正懂得怎么制定制度吗？下面是小编精心整理的生物制品管理制度，仅供参考，大家一起来看看吧。
生物制品管理制度1第一条 为加强生物制品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和国务院的有关行政法规，特制订本规定。
第二条 生物制品是药品的一大类别。生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂。它包括疫（菌）苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免
疫球蛋白、抗原、变态反应原、细胞因子、激素、酶、发酵产品、单克隆抗体、ＤＮＡ重组产品、体外免疫试剂等。
第三条 生物制品由卫生行政部门统一管理，并依法实施监督。凡在中华人民共和国境内研制、生产、经营民用生物制品的各单位均适用本规定。在现行体制下，抗生素、激素、酶仍按一般药品进行管理。
第四条 新生物制品的研制和审批按部颁《新生物制品审批办法》及有关规定的要求办理。除体外诊断试剂的临床验证外，其它制品未经批准，不得临床使用。
第五条 新建生物制品生产企业，需事先向卫生部提出申请报告和可行性研究报告，经所在地的省、自治区、直辖市卫生厅（局）提出初审意见，报卫生部审批。经 ……此处隐藏12002个字……
4、损坏或遗失仪器设备一般可按新旧程度合理折价。
四、赔偿偿还期一般不得超过半年。赔偿金额较大，赔偿者一次交款有困难时，可申请分期或缓期交清。属于几个人共同承担责任事故的，应根据各人责任大小和认识态度，分别承担赔偿费。
五、赔偿费的收入作为修理或补充仪器设备的经费。
生物制品管理制度8一、仪器设备操作人员必须经过培训，熟悉仪器设备技术性能及工作原理后，才可以按照每台仪器设备操作说明进行操作。
二、在操作过程中要注意仪器设备随时出现的意外情况，并加以预防，以免人身及国家财产受到损害。
三、在操作过程中突遇停电，应及时关闭电源，以免突然来电时造成意外伤害。
四、在操作过程中不得做与操作无关的其它事情。
五、专人负责的仪器设备由本人应按仪器设备本身要求按时对其进行检修和保养，在检修和保养后，应填写在《教学、科研仪器设备维修情况记录簿》上。
六、操作人员在使用贵重、精密、稀缺仪器设备后应填写《贵重、精密、稀缺仪器设备使用记录卡》。
七、操作人员在选用仪器设备量程时，应首选较大量程，以免超出最大量程而损坏。任何仪器设备严禁超负荷运转。
八、仪器设备使用后应关闭一切开关，防止因通电、通水、通气时间过长而损坏。
九、操作人员要按仪器设备性能、实验操作要求使用，要自觉爱护仪器设备。凡在工作进程中损坏仪器设备者，必须如实填写损坏报告单，对贵重、精密、稀缺仪器设备造成损坏者，还需写出书面检查材料。
十、擅自动用与实验无关的仪器设备，私自拆卸仪器设备而造成事故和损失的，肇事者必须写出书面检查，视情节轻重和认识程度，进行处理和赔偿。
